"המחקרים הקליניים הם הדרך שלי להישאר בחיים"

המושג מחקר קליני לא זר לשרה, בת 57 מחיפה ואם לשתי בנות. היא נשאית של מוטציית BRCA1 והתמודדה לאורך שנים עם סרטן שהלך וחזר. "אני מה-3 אחוז מהנשים שהסרטן חוזר אליהן למרות כריתת השד", היא מספרת. בפעם הרביעית הגידול הופיע ברחם, וכשהיא הגיעה לסבב הכימותרפיה השישי שלה, היא נשברה. "הרגשתי שהכימותרפיה הורגת אותי. הייתי מפורקת. בקושי אכלתי או קמתי מהמיטה. לשמחתי, הרופאים הציעו לי להצטרף למחקר קליני שבודק טיפול אימונותרפי חדש והתרופה סייעה לי להתאושש". כעבור שנתיים הסרטן שוב חזר, וכיום שרה משתתפת במחקר קליני של תרופה אחרת. "המחקרים הקליניים הם הדרך שלי להישאר בחיים. הרווח הוא כפול, כי גם אני מקבלת טיפול ובמקביל עוזרת לחוקרים ללמוד על המחלה שלי. בדרך הזו אפשר לאשר תרופות שמאוחר יותר ייכנסו לסל התרופות ואני מקווה שעוד הרבה אנשים יוכלו ליהנות מהן".

רמב"ם בחזית המחקר הקליני

הסיפור של שרה הוא רק אחד מתוך אלפים. כיום מתנהלים במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה יותר מ-1,600 מחקרים קליניים פעילים – החל מתרופות חדשות, דרך מכשור רפואי ועד ניתוחי נתונים  מתקדמים. מתוכם בתחום האונקולוגיה מבוצעים כ-59 מחקרי פאזה ראשונה, שבהם תרופות נבדקות לראשונה בבני אדם, 40 מחקרי פאזה שנייה לבדיקת יעילות ראשונית ו-150 מחקרים מתקדמים רחבי היקף, בהם משתתפים אלפי מטופלים בארץ ובחו"ל, לצורך השוואה מול הטיפול המקובל. כך למשל, רמב"ם השתתף במחקרים שבוצעו עם תרופות אימונותרפיות שונות התורמות להפעלת מערכת החיסון נגד הגידול. מחקרים אלו הובילו לכך שתרופות אלו כלולות היום בסל הבריאות למגוון התוויות, ומטופלים רבים כבר נהנים מהשימוש בהן שנים רבות.

שירי פדל, מנהלת תחום מקרים קליניים באגף המחקר מציינת: "ההשתתפות במחקר קליני היא הדרך לקבל טיפול חדשני שלא זמין בשום דרך אחרת. אנחנו מנגישים את המחקרים הקליניים לחולים מכל רחבי הארץ שאין עבורם טיפולים מקובלים יעילים ומציעים להם טיפולים חדשניים שבלעדיהם לא היו מקבלים סיכוי נוסף".

ליאת רפפורט רכזת היתכנות מחקרים חדשים, הפניות וגיוס מטופלים במערך האונקולוגי מוסיפה: "היכולת שלנו להציע לחולים טיפולים מתקדמים עוד לפני שהם זמינים לציבור הרחב היא מה שהופכת את רמב"ם למוקד משיכה לחולים מכל הארץ".

ד"ר רות פרץ (צילום: דוברות רמב“ם)

"ללא המחקר לא הייתי כאן היום"

גם מוניר, בן 61, מצא את התקווה במחקר קליני. מוניר שמתמודד עם מחלת לימפומה עבר סדרת טיפולים ארוכה שלא הובילה לשיפור. שלושה קווי טיפול שונים לא הצליחו לבלום את המחלה, ומצבו הדרדר באופן משמעותי. "איבדתי ממשקלי וסבלתי מהקאות מרובות ומנשירת שיער. הגעתי לנקודה שבה חשבתי שעדיף להפסיק את התרופות ולתת למחלה לעשות את שלה", הוא נזכר.

בשלב קריטי זה הציעה הרופאה המטפלת לוותר על הגישות המוכרות ולנסות מסלול אחר – השתתפות במחקר קליני. "הטיפול החדש בלם את ההתפתחות של הגידולים ואפילו גרם להם להצטמצם בהדרגה״, מספר מוניר. "מצבי השתפר בצורה ניכרת ואני חי חיים מלאים הרבה יותר. אני בטוח שללא המחקר הזה לא הייתי כאן היום".

רוצים להישאר מעודכנים?

הורידו את אפליקציית "כלבו - חיפה והצפון" באנדרואיד

הורידו את אפליקציית "כלבו - חיפה והצפון" באייפון

הצטרפו לקבוצת הוואסטאפ של "כלבו - חיפה והצפון"

תנו לייק לדף הפייסבוק שלנו

מאחורי הקלעים של המחקר

"משלב הפיתוח ועד אישור ה-FDA יכולות לחלוף שבע שנים ויותר – זה זמן שחולים לא יכולים להרשות לעצמם", מסבירה ד"ר רות פרץ, מנהלת המחקרים הקליניים האונקולוגיים בשלבים המוקדמים. "במחקרים הקליניים אנחנו מעניקים גישה לטיפולים חדשניים שנים לפני שהם מאושרים. עבור החולים זה לא רק מחקר, אלא טיפול שנותן להם סיכוי אמיתי להאריך חיים.

ד"ר אביבית פאר, מנהלת המחקרים הקליניים בבית החולים, מוסיפה: "כל מחקר עובר מסלול קפדני – מהמעבדה, דרך ניסויים בבעלי חיים ועד ניסויי פאזה ראשונה בבני אדם. כל שלב מלווה בוועדת הלסינקי ובפיקוח משרד הבריאות. בטיחות המטופלים היא ערך עליון לצד התקווה למצוא את התרופה שתשנה חיים".

ד"ר אביבית פאר (צילום: דוברות רמב“ם)

כדי לאפשר פעילות רחבת היקף שכזו, מפעיל המרכז הרפואי רמב"ם תשתיות מחקר מתקדמות, לרבות מערכות ממוחשבות לניהול ניסויים, ועדות ניטור מחקר עצמאיות, מערכי בקרת איכות ומעבדת חדשנות. לצד זה נעשה שימוש בכלים טכנולוגים ממוחשבים מתקדמים ותוכנות בינה מלאכותית לניתוח נתונים רפואיים מורכבים.

ההשקעה בתשתיות ובסטנדרטים הגבוהים של ניהול מחקר הביאה לכך שהיחידה למחקרים קליניים ברמב"ם מוכרת כמרכז מצוינות בינלאומי, ומהווה אתר מוביל בעולם בתחום המחקרים המוקדמים – עובדה שהופכת את רמב"ם לשותף מועדף של חברות התרופות הגדולות ביותר.

גם בזמן מלחמה: המחקר נמשך

במדינה שבה חירום הוא חלק מהשגרה, המרכז הרפואי רמב"ם מוכיח כי גם האתגרים הקשים ביותר לא עוצרים את המחקר. ייחודו של רמב"ם הוא בשמירת הרצף המחקרי גם בתקופות לחימה ואי יציבות. בעזרת מערכות תקשורת מתקדמות, הליכים מיוחדים ותיאום צמוד חלק מהבדיקות והטיפולים מתבצעים בבית המטופל ללא צורך בהגעה לבית החולים.

מעוניינים להצטרף לטיפול במסגרת מחקר קליני ברמב“ם, לחצו כאן >>>